Farmaseuttiset apuaineet ovat lääkkeiden tuotannossa ja annostelussa käytettyjä apuaineita ja lisäaineita, ja ne ovat tärkeä osa lääkevalmisteita. Selluloosaeetterissä luonnollisesta polymeerimateriaalista johdettuna on biohajoavan, myrkyttömän, halvan, kuten natriumkarboksimetyyliselluloosan, metyyliselluloosan, hydroksipropyylimetyyliselluloosan, hydroksipropyyliselluloosan, etyyliselluloosan ja hydroksietyyliselluloosin ominaisuudet, selluloosan eetterissä. Tällä hetkellä suurin osa kotimaisten selluloosa-eetteriyritysten tuotteista sovelletaan pääasiassa teollisuuden alhaiseen osaan, lisäarvo ei ole korkea, teollisuus tarvitsee kiireellisesti muutosta ja päivitystä, parantaa tuotteiden huippuluokan käyttöä.
Farmaseuttiset apuaineiden markkinoiden potentiaali on valtava
Farmaseuttisilla apinaisilla on tärkeä rooli lääkevalmisteen kehittämisessä ja tuotannossa. Esimerkiksi jatkuvissa vapautumisvalmisteissa selluloosaeetteri ja muut polymeerimateriaalit, koska farmaseuttisia apuaineita on käytetty laajasti jatkuvissa vapautumispelletteissä, erilaisia kehyksiä jatkuvia vapauttamisvalmisteita, pinnoittaen jatkuvaa vapauttamista valmisteita, jatkuvaa vapautumiskapselia, jatkuvaa vapauttamista koskevaa kalvoa, palauttavien lääkkeiden kestäviä ja nestekalvoja. Tässä järjestelmässä selluloosaeetteri ja muut polymeerit käytetään yleensä lääkkeiden kantaja -asteena huumeiden vapautumisnopeuden hallitsemiseksi, ts. Niiden on vapautettava hitaasti kehossa asetetulla nopeudella tietyn ajanjakson sisällä tehokkaan hoidon tarkoituksen saavuttamiseksi.
Zhiyan -konsultointi- ja tutkimusosaston tilastojen mukaan Kiinassa on lueteltu noin 500 tyyppistä apuainetta, mutta verrattuna Yhdysvaltoihin (yli 1500 tyyppiä), Euroopan unioniin (yli 3000 tyyppiä), on suuri aukko, tyyppi on silti vähemmän, Kiinan lääketieteelliset ohjeiden markkinoiden kehityspotentiaali on valtava. On selvää, että Kiinan markkinoiden kymmenen parasta farmaseuttista apuainetta ovat farmaseuttinen gelatiinikapseli, sakkaroosi, tärkkelys, kalvopäällysainejauhe, 1, 2-propeeniglykoli, PVP, hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC), mikrokiteinen selluloosa, HPC, Ltoosi.
Kuusierilainenselluloosaeetterisisä-lääketieteelliset apuaineet
Luonnollinen selluloosaeetteri on alkali selluloosa ja eetterfrifiointiaine tietyissä reaktion olosuhteissa selluloosajohdannaisten sarjan tuottamiseksi on selluloosa -makromolekyylinen hydroksyylihalli ryhmä, joka korvaa osittain tai kokonaan tuotteella. Selluloosaeetteriä käytetään laajasti öljy-, rakennusmateriaaleissa, pinnoitteissa, elintarvikkeissa, lääkkeissä ja päivittäisissä kemikaaleissa ja muissa aloilla, kaikilla aloilla lääketuotteet ovat pohjimmiltaan teollisuuden huippuluokan kentällä, ja lisäarvo on suuri. Tiukkojen laatuvaatimusten vuoksi farmaseuttisen selluloosaeetterin tuotanto on myös vaikeampaa, voidaan sanoa, että farmaseuttisten tuotteiden laatu voi edustaa selluloosaeetteriyritysten teknistä lujuutta. Selluloosaeetteriä käytetään yleensä salpaajana, luurankomateriaalina ja viskosiferinä, joka on valmistettu jatkuvasti vapauttamasta luurankotabletista, mahalaukun liukoisesta pinnoitusmateriaalista, jatkuvasti vapautuneesta mikrokapselin pakkausmateriaalista, jatkuvasti vapautuvasta lääkekalvoaineiden materiaaleista.
Natriumkarboksimetyyliselluloosa
Natriumkarboksimetyyliselluloosa (CMC-NA) on suurin selluloosaeetterilajikkeiden sato ja annos kotona ja ulkomailla, on valmistettu puuvillaa, puusta alkalista, kloorieetikkahappoeetterifikaatiosta ja muista prosesseista, jotka on valmistettu ionisesta selluloosaeetteristä. CMC-NA on eräänlainen yleisesti käytetty farmaseuttisia apuaineita, joita käytetään yleisesti kiinteiden valmisteiden liimana ja viskoosissa, sakeutumis- ja suspensio-apuvälineissä nestemäisille valmisteille sekä vesiliukoisille matriisi- ja kalvojen muodostaville materiaaleille. Hitaassa (kontrolloidussa) vapautusvalmistuksessa sitä käytetään usein kalvoagenttimateriaalina hitaasti vapauttamaan lääkkeitä ja kehystabletteja hitaasti vapauttamiseksi.
Natriumkarboksimetyyliselluloosan lisäksi farmaseuttisina apuaineina silloitettua natriumkarboksimetyyliselluloosaa voidaan käyttää myös farmaseuttisina apuaineina. Silloitettu natriumkarboksimetyyliselluloosa (CCMC-NA) on puhdistettu veden liukenematon aine karboksimetyyliselluloosan reagoituneena silloitusaineen kanssa tietyssä lämpötilassa (40 ~ 80 ℃) inorganiinihappokatalyytin vaikutuksella. Silloittava aine voi olla propeeniglykoli, sucnic -anhydridi, maleiinihappoanhydridi ja adipihydridi. Silloitettua natriumkarboksimetyyliselluloosaa käytetään tablettien, kapselien ja rakeiden hajottavan aineena oraalisissa valmisteissa, jotka luottavat kapillaariin ja turvotukseen, että se on hajoava, sen hyvä puristuvuus, voimakas hajoamisvoima. Tutkimukset ovat osoittaneet, että silloitetun natriumkarboksimetyyliselluloosan turvotusaste vedessä on suurempi kuin matalan substituoidun natriumkarboksimetyyliselluloosan ja hydratoituneen mikrokiteisen selluloosan ja muiden yleisten hajottavien aineiden ja muiden yleisten hajottavien aineiden.
Metyyliselluloosa
Metyyliselluloosa (MC) on yksi ioninen selluloosaeetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta alkalisoimalla, klorimetaaneetterifikaatiolla ja muilla prosesseilla. Metyyliselluloosalla on erinomainen veden liukoisuus ja se on stabiili pH -alueella 2,0 ~ 13,0. Sitä käytetään laajasti farmaseuttisissa apuaineissa, sublinguaalisissa tabletteissa, lihaksensisäisissä injektioissa, oftalmisissa valmisteissa, suun kapselissa, suun suspensioissa, suun kautta otettavissa tabletteissa ja paikallisissa valmisteissa. Lisäksi MC: tä voidaan käyttää hydrofiilisen geelikehyksenä jatkuvan vapautumisen valmistuksena, mahalaukun liukoisen pinnoitusmateriaalin, jatkuvasti vapautuvan mikrokapselin pinnoitusmateriaalin, jatkuvasti vapauttavan lääkekalvoaine-materiaalin jne.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) on ei -ioninen selluloosa -sekoitettu eetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta alkalisoimalla, propeenioksidilla ja klorimetaanihetifikaatiolla. Se on hajuton, mauton ja myrkyllinen, liukenee kylmään veteen ja gelatiini kuumassa vedessä. Hydroksipropyylimetyyliselluloosa on selluloosan sekoitettujen eetterilajikkeiden kotimainen sato, annostus ja laatu viimeisen 15 vuoden aikana paranevat nopeasti myös yksi suurimmista määristä lääketieteellisistä apuaineista kotona ja ulkomailla, koska lääketieteellisellä voimalla on lähes 50 vuotta historiaa. Tällä hetkellä HPMC -sovellus heijastuu pääasiassa seuraavissa viidessä näkökulmassa:
Yksi on sideaine ja hajoava aine. HPMC sideaineena voi tehdä lääkkeen helpon märkän, ja sen oma vesi voi laajentaa satoja kertoja, joten se voi parantaa merkittävästi tablettien liukenemista tai vapautumista. HPMC: llä on vahva viskositeetti, sillä rapean tai hauran kovan raaka -aineen tekstuuri voi parantaa sen hiukkasten viskositeettia, parantaa sen puristuvuutta. HPMC: n matala viskositeettia voidaan käyttää sideaineena ja hajoavana aineena, korkea viskositeetti vain sideaineena.
Toinen on kuin hidas ja hallittu vapautusmateriaali suun kautta otettaville valmisteille. HPMC on hydrogeelikehysmateriaali, jota käytetään yleisesti jatkuvissa vapautumisvalmisteissa. HPMC: tä, jolla on matala viskositeettitaso (5 ~ 50MPA · s), voidaan käyttää liimana, liimaa parantavana aineena ja suspensio-apuun, kun taas HPMC: tä, jolla on korkea viskositeettitaso (4000 ~ 100000mPA · s), voidaan käyttää salpaajana sekoitettujen materiaalien kehysten jatkuvien kehysten jatko-tablettien ja hydrofiilien geel-kehysten valmistustablettien valmistukseen. HPMC: tä voidaan liuottaa mahalaukun enteeriseen nesteeseen, sillä on edut hyvän painostavuuden, hyvän juoksevuuden, voimakkaan lääkkeen kuormituskyvyn ja lääkkeiden vapautumisominaisuuksien kanssa, jne. On erittäin tärkeä hydrofiilinen kantoaine materiaali jatkuvassa vapautumisvalmistusjärjestelmässä, jota käytetään yleisesti hydrofiilisinä geelikehyksinä ja jatkuvan vapautumisvalmistelun pinnoitusmateriaalina, ja sitä käytetään gastric -kelluvassa valmistuksessa.
Kolmanneksi, pinnoituselokuvana - muodostettava agentti. HPMC: llä on hyvä kalvonmuodostus, se muodostaa kalvon yhtenäisen, läpinäkyvän, kovan, tuotannon ei ole helppoa tarttua, etenkin helpon kosteuden imeytymisen, epävakaiden lääkkeiden kanssa, sen kanssa eristyskerroksena voi parantaa huomattavasti lääkkeiden stabiilisuutta, estää kalvojen värimuutoksia. HPMC: llä on erilaisia viskositeetin määritelmiä, kuten oikea valinta, kalvon laatu, ulkonäkö on parempi kuin muut materiaalit, sen yleisesti käytetty pitoisuus 2% ~ 10%.
Neljäs on kapselin kapselimateriaali. Viime vuosina eläinepidemian puhkeamisesta maailmanlaajuisesti verrattuna gelatiinikapseleihin, kasvien kapselista on tullut lääke- ja elintarviketeollisuuden uusi kultaseni. Pfizer on onnistuneesti uuttanut HPMC: n luonnollisista kasveista ja valmistellut VCAPTM -kasvien kapselit. Verrattuna perinteisiin gelatiinin onttoihin kapseleihin kasvien kapseleilla on laaja sopeutumiskyky, ei silloitusreaktioriski ja korkea stabiilisuus. Lääkkeen vapautumisnopeus on suhteellisen vakaa, yksilölliset erot ovat pieniä, eivätkä ne imeytyy hajoamisen jälkeen ihmiskehossa, ja ne voidaan purkaa kehosta uloste. Varastointiolosuhteiden suhteen monien kokeiden avulla kapselit eivät melkein ole hauraita alhaisissa kosteusolosuhteissa, ja kapselien ominaisuudet ovat edelleen vakaita korkeissa kosteusolosuhteissa, ja kasvien kapselien indekseihin ei vaikuta äärimmäisissä varastointiolosuhteissa. Ihmisten ymmärtämisen kasvien kapseleista sekä julkisen lääkekonseptin muutos kotona ja ulkomailla kasvien kapselien markkinoiden kysyntä kasvaa nopeasti.
Viisi on jousitusaineena. Suspendoituja nestemäisiä valmisteita käytetään yleisesti kliinisissä annosmuodoissa, jotka ovat liukenemattomien kiinteiden lääkkeiden heterogeenisiä dispersiojärjestelmiä nestemäisissä dispersioväliaineissa. Järjestelmän stabiilisuus määrittää suspendoidun nesteen valmistuksen laadun. HPMC-kolloidinen liuos voi vähentää kiinteän ja nesteen rajapinnan jännitystä, vähentää kiinteiden hiukkasten pintavapaa energiaa, joten heterogeeninen dispersiojärjestelmä on yleensä vakaa, on erinomainen suspensio. HPMC: tä käytetään silmätilojen sakeutusaineena ja pitoisuus on 0,45% ~ 1,0%.
Hydroksipropyyliselluloosa
Hydroksipropyyliselluloosa (HPC) on yksi ioninen selluloosaeetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta alkalisoimalla, propeenioksidieetterifikaatiolla ja muilla prosesseilla. HPC on yleensä liukoinen veteen alle 40 ℃ ja suuri määrä polaarisia liuottimia. Sen ominaisuudet liittyvät hydroksipropyylin pitoisuuteen ja polymeroinnin asteeseen. HPC voi olla yhteensopiva erilaisten lääkkeiden kanssa ja siinä on hyvä hitaus.
Matala substituoitu hydroksipropyyliselluloosa (L - HPC) pääasiassa tablettien hajoamisille ja liimille, sen ominaisuudet ovat: helppo tukahduttaa muodostuminen, vahva sovellettavuus, erityisesti helppoa muovausta, filmin plastisuutta ja haureutta, liitetty L - HPC: n kovuutta ja kirkkauden esiintymistä, joka voi edelleen tehdä tablet -tablet -laitteiden ja edistävän tablettin laadun, joka parantaa ja parantaa elokuvaa, joka parantaa tabletin laadun, ja se parantaa elokuvaa, joka on edistävää. parantava vaikutus.
Korkeaa substituoituja hydroksipropyyliselluloosaa (HPC) voidaan käyttää sideaineena tablet-laitteelle, rakeille ja hienoa rakeille farmaseuttisessa kentässä. HPC: llä on erinomainen kalvonmuodostusominaisuus, saatu kalvo on kovaa ja joustavaa, ja sitä voidaan verrata pehmittimeen. Sekoittamalla muiden anti-kosteudenvastaisten pinnoitusaineiden kanssa kalvon suorituskykyä voidaan edelleen parantaa, ja sitä käytetään yleisesti tablettien kalvopäällystysmateriaalina. HPC: tä voidaan käyttää myös kehysmateriaalina kehysten laatimiseen jatkuvan vapautumisen tablettien, jatkuvasti vapauttavien pellettien ja kaksikerroksisen jatkuvan vapautumisen tablettien valmistukseen.
Hydroksietyyliselluloosa
Hydroksietyyliselluloosa (HEC) on yksittäinen ioninen selluloosaeetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta alkalisoinnilla, eteenioksidieeetterillä ja muilla prosesseilla. HEC: tä käytetään pääasiassa sakeutusaineena, kolloidisena suojaajana, liimana, dispergointiaineena, stabilointiaineena, suspensioainetta, kalvonmuodostusainetta ja jatkuvasti vapauttavaa materiaalia lääketieteen alalla. Sitä voidaan käyttää paikallisissa lääkeemulsioissa, voiteissa, silmätippeissa, suun nesteessä, kiinteissä tabletteissa, kapseleissa ja muissa annosmuodoissa. Hydroksietyyliselluloosa on sisällytetty Yhdysvaltojen farmakoopoeiaan/Yhdysvaltojen kansallisiin kaavoihin ja eurooppalaiseen farmakopoeiaan.
Etyyliselluloosa
Etyyliselluloosa (EC) on yksi yleisimmin käytetyistä veden liukenemattomista selluloosan johdannaisista. EC on myrkytön ja stabiili, liukenematon vesi-, happo- tai alkaliliuoksiin, liukenevat etanoliin, metanoliin ja muihin orgaanisiin liuottimiin. Yleiset liuottimet ovat 4/1: n tolueeni/etanoliseoksia painon mukaan. EC: llä on monia käyttötarkoituksia huumeiden hallittuun vapautumisformulaatioon, jota käytetään laajasti kontrolloidun vapautumisen formulaation ja mikrokapselin, pinnoituskalvomateriaalien, kuten: voidaan käyttää tabletti-salpaajina, liimana, kalvopinnoittimateriaalina, jota käytetään luurankojen materiaalien membraanien valmistukseen luuranko Zyban, jota käytetään sekoitettuna pinnoitettujen ja release-valmistelujen valmistelujen valmistusmaitoksen valmistuksessa. Vapauta mikrokapseli; Sitä voidaan käyttää myös laajasti kantomateriaalina kiinteän dispersion valmistamiseksi. Sitä käytetään laajasti farmaseuttisessa tekniikassa kalvoa, joka muodostaa aineen ja suojaavan pinnoitteen, samoin kuin sideaineena ja täyteaineena. Tablettien suojaavana pinnoitteena se voi vähentää tablettien herkkyyttä kosteudelle ja estää lääkkeiden vaikutusta kosteisiin ja värimuutoksiin. Se voi myös muodostaa hitaasti vapautuvan liimakerroksen ja kapseloida polymeerin mikrokapseleilla, jotta lääkkeen vaikutus voidaan vapautua jatkuvasti.
Päästämme eroon keskitason-ja huippuluokan sovelluksista ja nopeuttamme muutosta ja päivittämistä
Yhteenvetona voidaan todeta, että vesiliukoinen natriumkarboksimetyyliselluloosa, metyyliselluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, hydroksietyyliselluloosa ja öljyliukoinen etyyliselluloosa, vastaavilla ominaisuuksillaan, sideaineena, hajautetuksi agentiksi ja särkyvälitysmateriaalimateriaaliksi, käytetään farmaseuttisissa apuaineissa. Maailmaa tarkasteltaessa useita ulkomaisia monikansallisia yrityksiä (Japani Shin-Etsu, Yhdysvallat Dow Wolf ja Ashland) toteuttavat Kiinan farmaseuttisen selluloosan valtavat markkinat tulevaisuudessa tai lisäävät tuotantoa tai sulautumista ovat lisänneet sovellusinvestointeja tällä alalla. Dow ilmoitti lisäävänsä keskittymistä Kiinan lääkemarkkinoiden formulaatioihin, ainesosiin ja tarpeisiin sekä pyrkimyksiinsä tuoda sovellettua tutkimusta lähemmäksi markkinoita. DOW: n selluloosaosasto ja Colorcon ovat perustaneet maailmanlaajuisen allianssin valvottuihin vapautumisformulaatioihin. Yli 1200 työntekijää 9 kaupungissa, 15 omaisuuslaitoksessa ja 6 GMP-yrityksessä sekä suuri joukko soveltuvia tutkimusammattilaisia palvelee asiakkaita noin 160 maassa. Ashlandilla on tuotantolaitoksia Pekingissä, Tianjinissa, Shanghaissa, Nanjingissa, Changzhoussa, Kunshanissa ja Jiangmenissa, ja hän on investoinut kolmeen teknologiatutkimuskeskukseen Shanghaissa ja Nanjingissa.
Kiinan selluloosa -eetteriliiton verkkosivuston mukaan vuonna 2017 selluloosaeetterin kotimainen tuotanto oli 373 000 tonnia ja myyntimäärä oli 360 000 tonnia. Vuonna 2017 Ionic CMC: n todellinen myyntimäärä oli 234 000 tonnia, mikä on 18,61% enemmän kuin vuotta aiemmin, ja ei-ionisen CMC: n määrä oli 126 000 tonnia, 8,2% enemmän kuin edellisvuodesta. Ei-ioniset tuotteet HPMC: n (rakennusmateriaalien), HPMC: n (lääkkeiden), HPMC (Food), HEC: n, HPC: n, MC: n, HEMC: n ja niin edelleen. Kotimainen selluloosaeetteri on kasvanut nopeasti yli kymmenen vuoden ajan, tuotannosta on tullut maailman ensimmäinen, mutta suurin osa selluloosa-eetteriyritysten tuotteista sovelletaan pääasiassa teollisuuden alhaiseen päähän, lisäarvo ei ole korkea.
Erilaisten selluloosa-eetteriyritysten kotona ja ulkomailla, lähinnä kriittisellä muutos- ja päivitysjaksolla, sen tulisi edelleen vahvistaa tuotekehitystä, rikastuttaa tuotekappaleja, hyödyntää maailman suurimpia markkinoita ja tehostaa pyrkimyksiä kehittää ulkomaisia markkinoita, tehdä yrityksestä suorittamaan muutosta ja päivittää niin pian kuin mahdollista, huippuluokkaa teollisuuden kentällä, ymmärtämään kklignigin ja vihreän kehityksen.
Viestin aika: tammikuu 27-2022