Kovakapselit/HPMC-ontot kapselit/vihanneskapselit/korkean tehokkuuden sovellusliittymät ja kosteusherkät ainesosat/elokuvatieteet/jatkuva julkaisunhallinta/OSD-tekniikka tekniikka….
Erinomainen kustannustehokkuus, suhteellinen valmistus helppous ja potilaiden annosten hallinnan helppous, oraaliset kiinteät annokset (OSD) ovat edelleen lääkekehittäjien edullinen annosmuoto.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston hyväksymä 38 uudesta pienimolekyyliyksiköstä (NMES) vuonna 2019 26 oli OSD1. Vuonna 2018 OSD-merkkisten tuotteiden markkinoiden liikevaihto CMO: lla Pohjois-Amerikan markkinoilla oli noin 7,2 miljardia dollaria 2 dollaria. Pienten molekyylien ulkoistamismarkkinoiden odotetaan ylittävän 69 miljardia dollaria vuonna 20243. Kaikki nämä tiedot viittaavat siihen, että oraalisen kiinteän annosmuodon (OSDS) (OSDS) jatkaminen jatkuu.
Tabletit hallitsevat edelleen OSD -markkinoita, mutta kovista kapseleista on tulossa yhä houkuttelevampi vaihtoehto. Tämä johtuu osittain kapselien luotettavuudesta antamismuotona, etenkin niitä, joilla on erittäin tehokas kasvaimen vastainen sovellusliittymä. Kapselit ovat intiimimpiä potilaille, peittää epämiellyttäviä hajuja ja makuja, ja niitä on helpompi niellä, huomattavasti parempi kuin muut annosmuodot.
Lonza -kapselien ja terveysaineosien tuotepäällikkö Julien Lamps keskustelee kovien kapselien erilaisista eduista tablettien yli. Hän jakaa näkemyksensä hydroksipropyylimetyyliselluloosan (HPMC) onttoista kapseleista ja siitä, kuinka ne voivat auttaa lääkekehittäjiä optimoimaan tuotteitaan vastaten kuluttajien kysyntää kasviperäisistä lääkkeistä.
Kova kapselit: Paranna potilaan noudattamista ja optimoi suorituskyky
Potilaat kamppailevat usein lääkkeiden kanssa, jotka maistuvat tai tuoksuvat huonosti, on vaikea niellä tai niillä voi olla haitallisia vaikutuksia. Tätä silmällä pitäen käyttäjäystävällisten annosmuotojen kehittäminen voisi parantaa potilaan noudattamista hoito-ohjelmien noudattamista. Kova kapselit ovat houkutteleva vaihtoehto potilaille, koska maun ja hajun peittämisen lisäksi niitä voidaan käyttää harvemmin, vähentää tablet-taakkaa ja niillä on parempia vapautusaikoja käyttämällä välitöntä vapautumista, valvottua vapautumista ja hidasta vapautumista saavuttamiseksi.
Lääkkeen vapautumiskäyttäytymisen parempi hallinta, esimerkiksi API: n mikropellettisointi, voi estää annoksen kaatopaikat ja vähentää sivuvaikutuksia. Huumeiden kehittäjät havaitsevat, että monenkaarisen tekniikan yhdistäminen kapseliin lisää kontrolloidun vapauttamisen API-prosessoinnin joustavuutta ja tehokkuutta. Se voi jopa tukea pellettejä, jotka sisältävät erilaisia sovellusliittymiä samassa kapselissa, mikä tarkoittaa, että useita lääkkeitä voidaan antaa samanaikaisesti eri annoksina, vähentäen edelleen annostuksen tiheyttä.
Näiden formulaatioiden farmakokineettiset ja farmakodynaamiset käyttäytymiset, mukaan lukien monikäyttöinen system4, suulakepuristussferonisaatio API3 ja kiinteän annosyhdistelmäjärjestelmä5, osoittivat myös parempaa toistettavuutta tavanomaisten formulaatioiden verrattuna.
Juuri tämän potilaiden noudattamisen ja tehokkuuden mahdollisen paranemisen vuoksi koviin kapseliin kapseloitujen rakeisten sovellusliittymien markkinoiden kysyntä kasvaa edelleen.
Polymeerin mieltymys:
Vihanneskapselien tarve kovien gelatiinikapselien korvaamiseksi
Perinteiset kovat kapselit on valmistettu gelatiinista, mutta gelatiinin kovat kapselit voivat aiheuttaa haasteita kohtaaen hygroskooppisia tai kosteusherkkiä sisältöä. Gelatiini on eläinperäistä sivutuote, joka on alttiita silloittaville reaktioille, jotka vaikuttavat liukenemiskäyttäytymiseen, ja jolla on suhteellisen korkea vesipitoisuus sen joustavuuden säilyttämiseksi, mutta voi myös vaihtaa vettä sovellusliittymien ja apuaineiden kanssa.
Kapselimateriaalin vaikutuksen lisäksi tuotteiden suorituskykyyn, yhä useammat potilaat ovat haluttomia nauttimaan eläintuotteita sosiaalisista tai kulttuurisista syistä ja etsivät kasviperäisiä tai vegaanisia lääkkeitä. Tämän tarpeen tyydyttämiseksi lääkeyhtiöt jatkavat myös investointeja innovatiivisiin annosteluohjelmiin kasvipohjaisten vaihtoehtojen kehittämiseksi, jotka ovat sekä turvallisia että tehokkaita. Materiaalitieteen edistysaskeleet ovat tehneet kasviperäisistä onttoista kapseleista, jotka tarjoavat potilaille ei-eläimistä johdetun vaihtoehdon gelatiinikapselien etujen lisäksi-hankinnan, valmistuksen helppouden ja kustannustehokkuuden lisäksi.
Paremman liukenemisen ja yhteensopivuuden saavuttamiseksi:
HPMC: n soveltaminen
Tällä hetkellä yksi parhaimmista vaihtoehdoista gelatiinille on hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC), joka on johdettu puukuiduista.
HPMC on vähemmän kemiallisesti inertti kuin gelatiini ja imee myös vähemmän vettä kuin gelatiini6. HPMC -kapselien matala vesipito HPMC -ontot kapselit ovat herkkät lämpötilaan ja helpompi varastoida ja kuljettaa.
Korkean tehokkuuden sovellusliittymien lisääntyessä formulaatioiden vaatimukset ovat yhä monimutkaisempia. Toistaiseksi lääkekehittäjät ovat saavuttaneet erittäin positiivisia tuloksia HPMC -kapselien käyttöä perinteisten gelatiinikapselien korvaamiseksi. Itse asiassa HPMC -kapselit ovat tällä hetkellä yleensä parempia kliinisissä tutkimuksissa johtuen niiden hyvästä yhteensopivuudesta useimpien lääkkeiden ja apuaineiden kanssa7.
Jatkuvat parannukset HPMC -kapselitekniikassa tarkoittavat myös sitä, että lääkkeen kehittäjät kykenevät paremmin hyödyntämään sen liukenemisparametreja ja yhteensopivuutta laajan NMES -valikoiman, mukaan lukien erittäin voimakkaat yhdisteet.
HPMC -kapseleilla, joilla ei ole geeliytymistä, on erinomaiset liukenemisominaisuudet ilman ioni- ja pH -riippuvuutta, jotta potilaat saavat saman terapeuttisen vaikutuksen, kun lääkettä viedään tyhjään vatsaan tai aterioihin. Kuten kuvassa 1. 8 esitetään
Tämän seurauksena liukenemisen parannukset voivat antaa potilaille mahdollisuuden olla antamiaan annosten aikataulua, mikä lisää noudattamista.
Lisäksi jatkuvat innovaatiot HPMC -kapselikalvoratkaisuissa voivat myös mahdollistaa suoliston suojauksen ja nopean vapautumisen ruuansulatuskanavan tietyillä alueilla, kohdennetun lääkkeen toimittamisen joillekin terapeuttisille lähestymistavoille ja parantaa edelleen HPMC -kapselien mahdollisia sovelluksia.
Toinen HPMC -kapselien sovellussuunta on hengityslaitteissa keuhkojen antamista varten. Markkinoiden kysyntä kasvaa edelleen parantuneen hyötyosuuden vuoksi välttämällä maksan ensisijainen vaikutusta ja tarjoamalla suorampi antamistiet kohdistaessasi sairauksia, kuten astmaa ja kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD), jolla on tämä annosmuoto.
Lääkevalmistajat haluavat aina kehittää kustannustehokkaita, potilasystävällisiä ja tehokkaita hengityselinten hoitoja ja tutkia hengitysteitä lääkkeiden toimitushoitoja joillekin keskushermostoille (CNS) sairauksille. Kysyntä kasvaa.
HPMC-kapselien matala vesipito
viimeiset ajatukset
Kalvotieteen ja OSD -tekniikan tekniikan kehittäminen on luonut perustan HPMC -kapseleille gelatiinikapselien korvaamiseksi joissakin formulaatioissa tarjoamalla enemmän vaihtoehtoja tuotteiden suorituskyvyn optimoimiseksi. Lisäksi kuluttajien mieltymysten painottaminen ja edullisten hengitettyjen lääkkeiden kysyntä on lisännyt onttojen kapselien kysyntää, jolla on parempi yhteensopivuus kosteusherkkien molekyylien kanssa.
Kalvomateriaalin valinta on kuitenkin avain tuotteen menestyksen varmistamiseen, ja oikea valinta gelatiinin ja HPMC: n välillä voidaan tehdä vain oikealla asiantuntemuksella. Kalvomateriaalin oikea valinta voi paitsi parantaa tehokkuutta ja vähentää haittavaikutuksia, vaan auttaa myös voittamaan tietyt formulaatiohaasteet.
Viestin aika: helmikuu 20-2025