Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) ja hypromellose ovat termejä, joita käytetään usein keskenään, mutta ne viittaavat samaan aineeseen. HPMC on selluloosan synteettinen johdannainen, ja hypromellose on tämän yhdisteen kansainvälinen ei -opinnäyte (Inn). Näitä termejä käytetään yleisesti lääke- ja elintarviketeollisuudessa muun muassa niiden monipuolisten ominaisuuksien vuoksi.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) / hypromellosirakenne:
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa on modifioitu selluloosapolymeeri. Modifikaatio sisältää hydroksipropyyli- ja metoksiryhmien lisäämisen selluloosan runkoon. Selluloosa on luonnossa esiintyvä polysakkaridi, joka koostuu glukoosiyksiköistä, jotka yhdistetään β-1,4-glykosidisidoksilla. Hydroksipropyyli (-och2ch (OH) CH3) ja metoksiryhmien (-och3) ryhmien käyttöönotto antaa selluloosan spesifisiä ominaisuuksia, mikä parantaa sen liukoisuutta, viskositeettia ja muita ominaisuuksia.
Substituutioaste (DS) viittaa substituenttien keskimääräiseen määrään anhydroglukoosiyksikköä kohti selluloosaketjussa. HPMC: n tapauksessa DS: n vaihtelut voivat johtaa eri luokkiin, joilla on erilaiset ominaisuudet, mikä tekee niistä monipuolisia materiaaleja eri sovelluksiin.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosan ominaisuudet:
Liukoisuus ja geelien muodostuminen:
HPMC liukenee veteen laajalla lämpötila -alueella, ja liukoisuus riippuu tekijöistä, kuten substituutioasteesta ja molekyylipainosta. Hydroksipropyyli- ja metoksiryhmien läsnäolo myötävaikuttaa sen liukoisuuteen kylmässä vedessä, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi monissa formulaatioissa.
Viskositeetti:
Yksi HPMC: n keskeisistä ominaisuuksista on sen kyky muuttaa liuoksen viskositeettia. Erilaisia HPMC -luokkia erilaisilla viskositeetteilla on saatavana formulaation erityisvaatimuksista riippuen.
Kalvonmuodostusominaisuudet:
HPMC muodostaa selkeät ja joustavat elokuvat, mikä tekee siitä arvokkaana lääketieteen ja elintarviketeollisuuden pinnoittelaitteiden pinnoitussovelluksissa. Kalvonmuodostusominaisuudet ovat erityisen tärkeitä oraalisten kiinteiden annosmuotojen ja makeisten päällysteen tuottamisessa.
Vakaa:
HPMC osoittaa vakautta laajalla pH -alueella, mikä edistää sen monipuolisuutta eri formulaatioissa. Se vastustaa entsymaattista hajoamista ja mikrobihyökkäystä varmistaen farmaseuttisten tuotteiden vakauden.
Farmaseuttiset sovellukset:
Tablettipäällyste:
HPMC: tä käytetään laajasti lääketeollisuudessa tablettipinnoitteen. Elokuvapäällysteet tarjoavat erilaisia tarkoituksia, mukaan lukien maun peittäminen, lääkkeiden suojaaminen ympäristötekijöiltä ja vapautumisen hallinta.
Jatkuva julkaisuvalmistelu:
Lääkkeiden hallittu ja jatkuva vapauttaminen on keskeinen osa lääkkeiden kehittämistä. HPMC: tä käytetään matriisijärjestelmien muotoiluun, jotka mahdollistavat aktiivisten farmaseuttisten aineosien asteittaisen vapautumisen pitkään ajanjakson ajan.
Silmävalmisteet:
Silmämuotoisissa formulaatioissa HPMC: tä käytetään lisäämään silmätilojen viskositeettia ja pidentämään kosketusaikaa silmän pinnan kanssa. Tämä parantaa lääkkeen terapeuttista vaikutusta.
Ajankohtaiset ja transdermaaliset sovellukset:
HPMC on sisällytetty ajankohtaisiin formulaatioihin, kuten geeleihin ja voiteisiin viskositeetin aikaansaamiseksi ja tuotteiden leviämisen parantamiseksi. Sitä käytetään myös transdermaalisissa laastarissa lääkkeiden vapautumisen hallitsemiseksi ihon läpi.
Suullinen neste:
Hydroksipropyylimetyyliselluloosaa käytetään suun kautta otettavien nesteen annosmuotojen formuloinnissa viskositeetin parantamiseksi, hiukkasten suspensoimiseksi ja maun parantamiseksi.
Elintarviketeollisuuden sovellukset:
Sakeistin:
HPMC: tä käytetään paksuuntusaineena monissa elintarvikkeissa, mukaan lukien kastikkeet, kastikkeet ja jälkiruoat. Sen kyky muuttaa viskositeettia auttaa lopputuotetta saavuttamaan halutun tekstuurin.
Sakeistin:
Joissakin elintarvikkeiden sovelluksissa HPMC voi toimia geeliytymisenä, auttaen muodostamaan geelejä tai stabiloimaan emulsioita.
Lasi ja pinnoitteet:
HPMC: tä käytetään elintarvikelasissa ja pinnoitteissa tarttuvuuden, ulkonäön ja kosteuden pidättämisen parantamiseksi. Se muodostaa läpinäkyvän elokuvan, joka parantaa elintarvikkeiden visuaalista vetovoimaa.
Rasvan korvaaminen:
Hydrokolloidina HPMC: tä voidaan käyttää rasvakorvikkeena vähärasvaisissa tai rasvatonta ruokaformulaatioita, jotka tarjoavat tekstuurin ja suuhun, joka on samanlainen kuin korkeampi rasvapitoisuus.
Haasteet ja näkökohdat:
Vaikka hydroksipropyylimetyyliselluloosa on monipuolinen materiaali, jolla on laaja valikoima sovelluksia, sen sovelluksessa on tiettyjä näkökohtia ja haasteita:
Lämpötilan herkkyys:
Lämpötila vaikuttaa HPMC: n liukoisuuteen. Joillakin arvosanoilla voi olla vähentynyt liukoisuus korkeammissa lämpötiloissa, mikä vaatii huolellista harkintaa formulaatiossa.
Hygroskooppisuus:
HPMC on hygroskooppinen, mikä tarkoittaa, että se imee helposti kosteutta ympäristöstä. Tämä ominaisuus on otettava huomioon formulaatioissa, joissa kosteussisältö on kriittistä.
Lääke-polymeerin yhteensopivuus:
Farmaseuttisissa sovelluksissa lääkkeen ja polymeerin yhteensopivuus on kriittistä lopputuotteen stabiilisuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Sääntelytila:
Sääntelyvirastot, kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinto (FDA) ja Euroopan lääkevirasto (EMA), ovat hyväksyneet ja hyväksyneet hydroksipropyylimetyyliselluloosan laajasti. Se on lueteltu farmakopoeiassa tunnustettuna apuaineena farmaseuttisille valmisteille.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa, joka tunnetaan yleisesti nimellä Hypromellose, on monitoiminen polymeeri, jolla on laaja valikoima sovelluksia lääke- ja elintarviketeollisuudessa. Sen ainutlaatuiset ominaisuudet, mukaan lukien liukoisuus, viskositeetin modulaatio, kalvonmuodostuskyky ja stabiilisuus, tekevät siitä arvokkaan ainesosan monissa formulaatioissa.
HPMC: llä on elintärkeä rooli laajan tuotevalikoiman tuotteiden suorituskyvyn ja ominaisuuksien parantamisen parantamiseksi elintarviketeollisuudessa. Kyky räätälöidä sen ominaisuudet säätämällä korvausastetta ja molekyylipaino lisää sen mukautuvuutta eri sovelluksissa.
Viestin aika: helmikuu 19-2025